我们为生命科学行业的客户提供洁净设施的设计、安装、调试和验证的交钥匙解决方案。
制药洁净系统包括:
我们的系统是根据客户的用户需求规范 (URS) 设计的,并符合当前版本的中国 GMP、欧盟 GMP 和美国 FDA要求。
现场安装团队使用市场上最新的内窥镜设备,严格遵循最新ASME BPE标准规定的焊接标准,对所有的焊缝进行脱色和焊缝的平滑处理。
完工的洁净系统是需要经过严格的验证验证程序才能投入生产使用。我们的团队将准备好以下报告以便所承接的项目能快速完成验证:
1)机械完工检查报告(MC)
2)功能方案(FS)
3) 硬件和软件设计方案 (HDS & SDS)
4) 工厂验收测试报告 (FAT)
5)现场验收测试报告(SAT)
6) 安装运行验证报告(IQ&OQ)