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我们为生命科学行业的客户提供洁净设施的设计、安装、调试和验证的交钥匙解决方案。

 

制药洁净系统包括:

 

  • 纯净水 (PW)
  • 注射用水 (WFI)
  • 纯蒸汽 (PS)
  • 工艺气体

 

我们的系统是根据客户的用户需求规范 (URS) 设计的,并符合当前版本的中国 GMP、欧盟 GMP 和美国 FDA要求。

 

现场安装团队使用市场上最新的内窥镜设备,严格遵循最新ASME BPE标准规定的焊接标准,对所有的焊缝进行脱色和焊缝的平滑处理。

 

完工的洁净系统是需要经过严格的验证验证程序才能投入生产使用。我们的团队将准备好以下报告以便所承接的项目能快速完成验证:

 

1)机械完工检查报告(MC)

2)功能方案(FS)

3)  硬件和软件设计方案 (HDS & SDS)

4)  工厂验收测试报告 (FAT)

5)现场验收测试报告(SAT)

6)  安装运行验证报告(IQ&OQ)

 

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